LICE - Lega Italiana Contro l'Epilessia

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Farmaco

Responsabili

Angela LA NEVE
angelalaneve58@gmail.com

Roberta ROBERTI
roberta.roberti9@outlook.com

Referente per il CD

Carlo Andrea GALIMBERTI
carloandrea.galimberti@mondino.it

Referente rapporti AIFA

Alfonso IUDICE

alfonsoiudice@gmail.com

Componenti

Chiara CANCELLERINI
Emanuele CERULLI IRELLI
Vittoria CIANCI
Margherita CONTENTO
Carmen DE CARO
Fedele DONO
Simona LATTANZI
Stefano MELETTI
Antonella RIVA
Eleonora ROSATI
Emilio RUSSO
Vittorio SCIRUICCHIO
Aglaia VIGNOLI

Archivio composizione Commissione 2021 – 2024

Responsabili

Alfonso IUDICE
alfonsoiudice@gmail.com

Emilio RUSSO
erusso@unicz.it

Referente per il CD

Angela LA NEVE
angelalaneve58@gmail.com

Componenti

Simona BALESTRINI
Ettore BEGHI
Antonietta COPPOLA
Angela LA NEVE
Simona LATTANZI
Oriano MECARELLI
Roberta ROBERTI
Pasquale STRIANO
Gaetano ZACCARA

Archivio composizione Commissione 2017 – 2021

Responsabili

Alfonso Iudice
alfonsoiudice@gmail.com

Emilio Russo
erusso@unicz.it

Referente CD

Angela La Neve
angelalaneve58@gmail.com

Componenti
Ettore Beghi
Carlo Di Bonaventura
Giuseppe Capovilla
Claudia Giorgi
Salvatore Grosso
Andrea Romigi
Gaetano Zaccara

 

Attività della Commissione del Farmaco 2025

LA TERAPIA FARMACOLOGICA DELLE EPILESSIE
Seconda Edizione
A cura della Commissione Farmaco LICE e YES-I
BOLOGNA, 24 – 25 NOVEMBRE 2025
Programma  

Attività della Commissione del Farmaco 2024

Attività della Commissione del Farmaco 2019

Attività della Commissione del Farmaco 2018

Attività – Archivio triennio 2014-2017

Documento programmatico

 

Comunicati LICE riguardo i farmaci

barbesaclone (MALIASIN)

Comunicazione relativa al medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite – proroga scadenza. 13 settembre 2022

Comunicazione relativa al medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg compresse rivestite – proroga scadenza. 9 maggio 2022

Comunicazione relativa al medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite – proroga scadenza. 1 marzo 2022

Comunicazione relativa al medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite. Proroga scadenza. 8 settembre 2021
Aggiornamento AIFA in merito all’estensione della data di scadenza del medicinale Barbesaclone 100 mg

Nota Commissione del Farmaco su Barbesaclone – inviata ad AIFA. 29 maggio 2021

Comunicazione relativa al medicinale a denominazione generica Barbesaclone 100 mg compresse rivestite. Proroga scadenza. 24 marzo 2021

Comunicato riguardo i Farmaci Midazolam (Buccolam) e Barbesaclone. 23 settembre 2020

Comunicazione relativa alla produzione del medicinale a denominazione generica Barbesaclone 25 mg e 100 mg compresse rivestite. 21 maggio 2015

Acquisizione farmaco Barbesaclone. 2013

brivaracetam (NUBRIVEO)

Nota AIFA su Nubriveo. 15 settembre 2023

  • Con la G.U. n. 216 del 15/09/2023 è stata approvata la rimborsabilità di Nubriveo® (brivaracetam) a partire dai 2 anni di età* (Determina n. DG 324/2023) con conseguente aggiornamento del piano terapeutico per la prescrizione del medicinale stesso (Determina n. 574/2023)* terapia aggiuntiva nel trattamento delle crisi ad esordio parziale con o senza generalizzazione secondaria in pazienti adulti ed adolescenti a partire dai 2 anni di età con epilessia

Nota AIFA su Nubriveo. 22 dicembre 2020

cannabidiolo (EPIDYOLEX)

Epidyolex – Nota di aggiornamento 8.7.2024

Epidyolex – Nota di aggiornamento del 29.01.2024

Epidyolex – Nota di aggiornamento del 22.9.2023

Epidyolex – Nota informativa sulla recente disposizione ministeriale del 21.8.2023

Nota informativa su Cannabidiolo (Epidyolex®) soluzione orale 100 mg/ml – 13.10.2022

Sulla

,

pagine 76-80 (allegata), è pubblicata la determina AIFA con le modalità di prescrizione e rimborsabilità del farmaco
nella nuova indicazione terapeutica come terapia aggiuntiva per le crisi epilettiche associate al Complesso della Sclerosi Tuberosa (TSC) nei pazienti di età pari o superiore ai due anni, ed è classificato ai fini della rimborsabilità in classe A, su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti neurologo e neuropsichiatra infantile, con la compilazione di un piano terapeutico.

Epidyolex

Epidyolex – Raccolta delle determine delle singole Regioni

Scheda tecnica del farmaco Epidyolex. 26 aprile 2021

Sospensione Decreto Ministro Salute riguardante CBD. 30 ottobre 2020

Inserimento nella tabella dei medicinali, sezione B, delle composizioni per somministrazione ad uso orale di cannabidiolo ottenuto da estratti di Cannabis. Ottobre 2020

clobazam (FRISIUM, EPACLOB)

16 Ottobre 2025
FRISIUM FRISIUM e EPACLOB – NOTA DI AGGIORNAMENTO

Clobazam

Clobazam

Clobazam

Frisium

Epaclob

Epaclob (clobazam). 21 dicembre 2020

diazepam soluzione rettale (MICROPAM)

  • MICROPAM® – NOTA DI AGGIORNAMENTO – 6.9.2022“Grazie alla collaborazione con AIFA e con Aurobindo Pharma, titolare in Italia dell’autorizzazione alla commercializzazione, da oggi Micropam® (diazepam soluzione rettale 5mg/2,5ml e 10mg/2,5ml) è nuovamente disponibile per le persone con epilessia, seppure in distribuzione contingentata.Il contingentamento è stato adottato in considerazione delle previsioni relative alla domanda, che ci si aspetta possa essere molto alta, considerato il lungo periodo di carenza, e del piano delle forniture per i prossimi mesi.Nella prospettiva di una regolarità della disponibilità del farmaco prevista d’ora in avanti, è utile rimarcare l’opportunità di prescrizioni terapeutiche limitate alle necessità contingenti dei pazienti, al fine di evitare accaparramenti di confezioni che potrebbero essere a discapito della disponibilità di Micropam®.Nei prossimi giorni sul portale di AIFA sarà pubblicato un comunicato di aggiornamento.”

INFORMATIVA DEL 14.4.2022 RELATIVA ALLE MODALITA’ DI ACCESSO ALLA SPECIALITA’ MEDICINALE MICROPAM. (Diazepam rettale)

Nella riunione odierna del Tavolo Tecnico Indisponibilità (TTI) AIFA siamo stati informati che la specialità medicinale è già in distribuzione in Italia da parte delle strutture sanitarie regionali, a seguito dell’importazione dall’estero di farmaco analogo da parte dell’azienda produttrice.
Secondo il modello distributivo previsto, il paziente deve recarsi in farmacia (territoriale o ospedaliera) con una prescrizione SSN (ricetta rossa). Tale prescrizione tracciabile consente la dispensazione del farmaco a carico del SSR (vedi Lombardia) o a carico del paziente (vedi Marche), ed evita distorsioni o dispensazioni improprie. La farmacia provvede a rendere disponibile il medicinale rifornendosi presso i grossisti che gestiscono la “simil DPC” per conto della Regione (se questa ha deciso di adottare il modello).

Ulteriori informazioni sono disponibili sul portale AIFA www.farmacicarenti.it


Carenza Micropam® – Diazepam rettale. 30 marzo 2022
.


Carenza Micropam® – Diazepam rettale. 22 dicembre 2021
.


Carenza Micropam® – Diazepam rettale – aggiornamento sulle modalità di gestione del problema. 9 dicembre 2021
Comunicato informativo preparato in collaborazione con AIFA e la Commissione Farmaco LICE.

Informazioni sulla carenza dei medicinali Buccolam® e Micropam®. 30 agosto 2021
Aggiornamento AIFA in merito alla disponibilità del medicinale Buccolam.

CARENZA specialità medicinali BUCCOLAM e MICROPAM. 6 agosto 2021
Come spiegato in dettaglio nella nota AIFA le persone con epilessia o i loro familiari debbono chiedere al proprio medico una regolare prescrizione dei farmaci in oggetto, che dovrà poi essere presentata all’azienda sanitaria territoriale. Il farmaco potrà poi essere ritirato presso la farmacia ospedaliera o i servizi farmaceutici territoriali della propria zona.

Carenza MICROPAM. 21 aprile 2021

Informazioni sulla carenza dei medicinali Buccolam® e Micropam®. 18 marzo 2021

Informazioni sulla carenza dei medicinali Buccolam® e Micropam®. 18 bovembre 2020

Carenza Farmaco MICROPAM. 16 luglio 2020

Il farmaco Micropam soluzione rettale 10 mg è carente dal 29/2/2020 per problemi produttivi (che presumibilmente rimarranno irrisolti) e il Micropam soluzione rettale da 5 mg viene indicato carente nel sito AIFA dal 1/9/2020 per elevata richiesta.

AIFA consiglia per Micropam 10 mg un “trattamento alternativo concordato con lo specialista o il MMG” mentre per Micropam 5 mg AIFA dichiara “si rilascia autorizzazione per importazione alle strutture sanitarie per analogo autorizzato all’estero”.
Dopo aver ricevuto molte segnalazioni sia da parte di medici specialisti che da familiari LICE questa mattina ha inviato una lettera ad AIFA esprimendo grande preoccupazione per la carenza di questo farmaco utilizzato nelle emergenze e invitando l’Agenzia a mettere in atto tutte le azioni per risolvere la problematica (vedi lettera allegata) .
Tutti coloro che sono colpiti da questa carenza possono esprimere la loro protesta indirizzando una mail a farmacicarenti@aifa.gov.it

eslicarbazepina (ZEBINIX)

Informativa per i Soci. Giugno 2017

Si informano i soci che il farmaco Zebinix ha ottenuto l’estensione di indicazione per età al di sopra dei 6 anni.
L’indicazione per il tipo di crisi rimane invariata.

etosuccimide (ZARONTIN)

INFORMATIVA del 14.4.2022 SULLA CARENZA DI ZARONTIN capsule

Nella riunione odierna del Tavolo Tecnico Indisponibilità (TTI) AIFA è stato discusso il problema della carenza di Zarontin, segnalato da più Centri italiani. Siamo stati informati che lo stato di carenza dovrebbe concludersi nel giro di 2 settimane, anche se tale data non è ancora ufficiale, e quindi non ancora inserita nelle informazioni relative alla carenza del farmaco nel portale AIFA www.farmacicarenti.it
Come già segnalato su questo nostro sito LICE per analoghe carenze nel passato, in tali circostanze il medico curante può attivare –mediante la compilazione dell’apposito modulo – la richiesta alla struttura sanitaria della persona con epilessia di importazione del farmaco dall’estero. Il servizio farmaceutico della struttura sanitaria inoltra la richiesta di autorizzazione ad AIFA, che risponde in genere entro 24 h autorizzandone l’importazione dall’estero, consentendo così la distribuzione del farmaco ai pazienti.
Ulteriori aggiornamenti in proposito saranno forniti appena disponibili.

Reperibilità Zarontin. 5 aprile 2022

Aggiornamento Erosuccimide (Zarontin). 2 ottobre 2021

Zarontin

Nostre segnalazioni ad AIFA e relative risposte riguardo carenza Zarontin cp e Taloxa. Febbraio 2020

Note del 10 dicembre 2019`

everolimus (VOTUBIA)

Votubia

Votubia

felbamato (TALOXA)

Nostre segnalazioni ad AIFA e relative risposte riguardo carenza Zarontin cp e Taloxa. Febbraio 2020

Note del 10 dicembre 2019`

fenfluramina (FINTEPLA)

Aggiornamento FINTEPLA – 6.11.2024

RCP Fenfluramina – 8.2.2023

Nota informativa su Fenfluramina – 13.10.2022

Sulla

,

pagine 54-58, è pubblicata la determina AIFA con le modalità di prescrizione e rimborsabilità.
Il farmaco è indicato per il trattamento di crisi epilettiche associate alla sindrome di Dravet come terapia aggiuntiva ad altri medicinali antiepilettici per pazienti di età pari o superiore ai due anni, ed è classificato ai fini della rimborsabilità in classe A, su prescrizione di centri ospedalieri o di specialisti neurologo e neuropsichiatra infantile, con la compilazione di un piano terapeutico.

Aggiornamento informativo su Fenfluramina – 14.4.2022

In data 28.3.2022 è stato comunicato che la FDA ha autorizzato la soluzione orale di fenfluramina (Fintepla®) per il trattamento delle crisi associate alla sindrome di Lennox-Gastaut (LGS) nei bambini di età pari o superiore a 2 anni.
La fenfluramina è già autorizzata negli Stati Uniti ed in Europa per il trattamento delle crisi associate alla sindrome di Dravet.

La CTS AIFA nella seduta del 10-12 febbraio 2021 ha espresso il suo parere sul farmaco orfano Fintepla (fenfluramina) prescrivibile con ricetta medica limitativa (RNRL) da parte di strutture ospedaliere o specialisti neurologi, neuropsichiatri infantili e pediatri.
In attesa di altri provvedimenti AIFA. 10-12 febbraio 2021

lamotrigina

Rischio cardiovascolare legato all’uso dei farmaci a base di LAMOTRIGINA. 3 febbraio 2021

lacosamide

midazolam soluzione mucosa orale (BUCCOLAM)

Midazolam oromucosale (Buccolam). Aggiornamento. 12 gennaio 2024

perampanel (FYCOMPA)

Nota EISAI nel caso si verificassero problemi di reperibilità dei farmaci

Piano Terapeutico AIFA per la prescrizione del farmaco FYCOMPA. 26 ottobre 2019`

retigabina (TROBALT)

GLAXOSMITHKLINE: preavviso di interruzione della commercializzazione di RETIGABINA. Luglio 2016

Interruzione commercializzazione retigabina (TROBALT). Aprile 2017

rufinamide (INOVELON)

Nota EISAI nel caso si verificassero problemi di reperibilità dei farmaci

Servizio di emergenza per mancanza Inovelon

Stiripentolo (DIACOMIT)

Diacomit

Diacomit

topiramato

valproato di sodio (DEPAKIN)

16 Ottobre 2025
DEPAKIN (valproato di sodio) – NOTA DI AGGIORNAMENTO

25 Agosto 2025
Medicinale DEPAKIN 400 mg / 4 ml – polvere e solvente per soluzione per infusione, 4 flaconcini polvere + 4 fiale solvente
Aggiornamento delle Informazioni del Prodotto con più dettagliate istruzioni per la ricostituzione della soluzione

Momentanea carenza del medicinale DEPAKIN 1000 mg granulato a rilascio modificato, 29 Febbraio 2024

Nota LICE sulle recenti evidenze EMA su valproato, 16 Gennaio 2024

Reperibilità farmaco antiepilettico valproato di sodio. Lettera SANOFI. 24 settembre 2020

Aggiornamenti sull’attuale disponibilità Depakin Chrono cp 500 mg e 300 mg. 7 maggio 2020
A tutt’oggi persiste la carenza dovuta a difficoltà produttive del farmaco antiepilettico Depakin Chrono nella formulazione in cp da 500 mg (vedi sito www.aifa.gov.it, elenco farmaci carenti; per info si può anche scrivere una mail a farmacicarenti@aifa.gov.it)

L’Azienda produttrice (Sanofi) non è in grado di fornire la data in cui la disponibilità del farmaco si normalizzerà.
Non risultano invece carenze per la formulazione in cp da 300 mg dello stesso medicinale.

Per far fronte alle richieste delle farmacie a carattere di urgenza è disponibile il Customer Service dell’Azienda, contattabile sia al n. 800103330 oppure via e-mail all’indirizzo customerservice.farmacie@sanofi.com, servizio dedicato alle Farmacie.

La Farmacia può inoltre inviare l’allegato Modulo, debitamente compilato

Indisponibilità del farmaco DEPAKIN Chrono cp 500 mg (SANOFI), segnalata in alcune Regioni, in particolare in Piemonte ed in Sardegna. 20 marzo 2020

Valporato: nuove restrizione per l’uso. 6 agosto 2018

Utilizzo dei prodotti contenenti Valproato. 2016

valproato di magnesio (DEPAMAG)

Nota LICE sulle recenti evidenze EMA su valproato, 16 Gennaio 2024

Note del 10 dicembre 2019`

Utilizzo dei prodotti contenenti Valproato. Marzo 2016

vigabatrin (SABRIL)

Difficoltà di reperimento SABRIL (Vigabatrin). 28 marzo 2022

  • Comunichiamo che, a seguito delle segnalazioni ricevute e delle successive verifiche, SABRIL AIC 027443011 e SABRIL AIC 027443047
    sono stati inseriti nell’elenco dei medicinali che non possono essere sottratti alla distribuzione e alla vendita, al fine di garantire una fornitura di farmaci sufficiente a rispondere alle esigenze di cura sull’intero territorio nazionale.
    Il provvedimento è stato pubblicato oggi sul portale dell’Agenzia e sarà efficace da domani. Da domani, quindi, sarà vietato esportare le confezioni dei due medicinali presenti sul nostro mercato.
    Qui potete trovare la relativa determina di AIFA

Mail pervenuta in data 1.3.2022 alla Drssa Laura Tassi da parte della Drssa
Cantaluppi (SANOFI). 28 ottobre 2020

Reperibilità farmaco SABRIL 500 mg compresse. 28 ottobre 2020

zonisamide (ZONEGRAN)

Servizio di emergenza per mancanza Zonegran

farmaci essenziali WHO World Health Organization

WHO – Model List of Essential Medicines 2021

WHO – Model List of Essential Medicines for Children 2021

Interazioni tra Farmaci Antivirali e Farmaci Anticrisi

Tabella sulle Interazioni tra Farmaci Anti-COVID19 e Farmaci Anticrisi (ASMs). 31 gennaio 2022

Tabella sulle Interazioni tra Farmaci Anti-COVID19 e Farmaci Anticrisi (ASMs). 18 novembre 2021

Tabella sulle Interazioni tra Farmaci Antivirali (Covid-19) e Farmaci Antiepilettici. 1 aprile 2020

Farmaci Antivirali

Paxlovid

Nota utilizzo Paxlovid. 1 febbraio 2022

Sospensione dei farmaci antiepilettici

Raccomandazioni LICE (Revisione del 2022) –
A cura della Commissione del Farmaco